CE

CE 마킹 1985년 이후 유럽 경제 지역(EEA) 내에서 판매되는 특정 제품에 대한 필수 적합성 표시입니다. CE 마크는 EEA에서 제조되거나 EEA에서 판매되도록 설계된 EEA 외부에서 판매되는 제품에도 표시됩니다. 따라서 유럽 경제 지역에 익숙하지 않은 사람들도 전 세계적으로 CE 마킹을 인식할 수 있습니다. 그런 의미에서 와 비슷하다. FCC 적합성 선언 미국에서 판매되는 특정 전자 장치에 사용됩니다.

CE 마크는 제품이 해당 EC 지침의 요구 사항을 충족한다는 제조업체의 선언입니다.

마크는 CE 로고와 해당되는 경우 적합성 평가 절차와 관련된 인증 기관의 XNUMX자리 식별 ​​번호로 구성됩니다.

"CE"는 적합 유로 페 엔의미 유럽 ​​적합성, 그러나 관련 법률에서 그렇게 정의하지 않습니다. CE 마킹은 유럽 경제 지역(내부 시장)에서 자유로운 시장성의 상징입니다.

의미

1985년부터 현재의 형태로 존재하는 CE 마크는 제조업체 또는 수입업체가 제조 장소에 관계없이 제품에 적용되는 관련 EU 법률을 준수한다고 주장함을 나타냅니다. 제품에 CE 마크를 부착함으로써 제조업체는 유럽 경제 지역 전체에서 제품의 자유로운 이동 및 판매를 허용하는 CE 마크를 달성하기 위한 모든 법적 요구 사항을 준수함을 단독 책임으로 선언합니다.

예를 들어, 대부분의 전기 제품은 저전압 지침 및 EMC 지침을 준수해야 합니다. 장난감은 장난감 안전 지침을 준수해야 합니다. 표시는 EEA 제조 또는 제품이 EU 또는 다른 기관에서 안전한 것으로 승인되었음을 나타내지 않습니다. EU 요구 사항에는 안전, 건강 및 환경 보호가 포함될 수 있으며, EU 제품 법률에 규정된 경우 인증된 생산 품질 시스템에 따른 인증 기관 또는 제조업체의 평가가 포함될 수 있습니다. CE 마크는 또한 제품이 '전자파 적합성'과 관련된 지침을 준수함을 나타냅니다. – 장치가 다른 장치의 사용이나 기능을 방해하지 않고 의도한 대로 작동함을 의미합니다.

모든 제품이 EEA에서 거래되기 위해 CE 마크가 필요한 것은 아닙니다. 관련 지침 또는 규정이 적용되는 제품 범주만 CE 마크를 부착해야 합니다(허용됨). 대부분의 CE 마크 제품은 제조업체의 내부 생산 통제(모듈 A, 아래 자체 인증 참조)에 따라 시장에 출시될 수 있으며 제품이 EU 법률에 부합하는지 독립적으로 확인하지 않습니다. ANEC는 무엇보다도 CE 마킹이 소비자를 위한 "안전 마크"로 간주될 수 없다고 경고했습니다.

CE 마킹은 자체 인증 제도입니다. 소매업체는 때때로 제품을 "CE 승인"이라고 부르지만 마크가 실제로 승인을 의미하지는 않습니다. 특정 범주의 제품은 관련 기술 표준에 대한 적합성을 보장하기 위해 독립 기관의 유형 테스트가 필요하지만 CE 마킹 자체는 이를 수행했음을 인증하지 않습니다.

CE 마킹이 필요한 국가

CE 마킹은 유럽 경제 지역(EEA; EU 28개 회원국과 EFTA 국가 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인)과 스위스, 터키 내의 특정 제품 그룹에 대해 의무 사항입니다. EEA 내에서 제조된 제품의 제조업체와 다른 국가에서 제조된 제품의 수입업자는 CE 마크가 있는 제품이 표준을 준수하는지 확인해야 합니다.

2013년부터 CEFTA(중앙 유럽 자유 무역 협정) 국가에서는 CE 마킹을 요구하지 않았지만 마케도니아 공화국, 세르비아, 몬테네그로 공화국은 유럽 연합 가입을 신청했으며 해당 법률 내에서 많은 표준을 채택했습니다. (가입하기 전에 EU에 가입한 대부분의 중부 유럽 이전 CEFTA 회원국이 그랬던 것처럼).

CE 마킹의 기본 규칙

CE 마킹에 대한 책임은 EU 시장에 제품을 출시하는 사람, 즉 EU 기반 제조업체, EU 외부에서 제조된 제품의 수입업체 또는 유통업체 또는 비 EU 제조업체의 EU 기반 사무소에 있습니다.

제품 제조업체는 제품에 CE 마킹을 부착하지만 제품에 CE 마킹을 부착하려면 특정 의무 조치를 취해야 합니다. 제조업체는 적합성 평가를 수행하고 기술 파일을 설정하고 제품에 대한 주요 법률에 규정된 선언에 서명해야 합니다. 문서는 요청 시 당국에 제공되어야 합니다.

제품 수입업체는 EU 외부의 제조업체가 필요한 조치를 취하고 요청 시 문서를 사용할 수 있는지 확인해야 합니다. 수입업체는 또한 제조업체와 항상 연락할 수 있도록 해야 합니다.

유통업체는 적절한 주의를 기울여 행동했음을 국가 당국에 입증할 수 있어야 하며 필요한 조치를 취했다는 제조업체 또는 수입업체의 확인을 받아야 합니다.

수입업자 또는 유통업자가 자신의 이름으로 제품을 판매하는 경우 제조업체의 책임을 대신합니다. 이 경우 CE 마크를 부착할 때 법적 책임을 지게 되므로 제품의 설계 및 생산에 대한 충분한 정보를 가지고 있어야 합니다.

표시를 부착하는 절차에는 다음과 같은 특정 규칙이 있습니다.

• CE 마킹을 제공하는 특정 EU 지침 또는 EU 규정이 적용되는 제품은 시장에 출시되기 전에 CE 마킹을 부착해야 합니다.
• 제조업체는 제품에 적용해야 하는 EU 법률을 전적으로 책임지고 확인해야 합니다.
• 제품은 적용 가능한 모든 지침 및 규정의 조항을 준수하고 그에 따라 적합성 평가 절차가 수행된 경우에만 시장에 출시될 수 있습니다.
• 제조업체는 EU 적합성 선언 또는 성능 선언(건설 제품의 경우)을 작성하고 제품에 CE 마크를 부착합니다.
• 지침 또는 규정에 명시된 경우 승인된 제XNUMX자(인증 기관)가 적합성 평가 절차 또는 생산 품질 시스템 설정에 참여해야 합니다.
• CE 마킹이 제품에 부착된 경우 의미가 다르고 CE 마킹과 겹치지 않고 혼란스럽지 않고 CE 마킹의 가독성과 가시성을 손상시키지 않는 경우에만 추가 마킹을 표시할 수 있습니다.

준수를 달성하는 것은 매우 복잡할 수 있으므로 인증 기관에서 제공하는 CE 마킹 적합성 평가는 설계 검증 및 기술 파일 설정에서 EU 적합성 선언에 이르기까지 전체 CE 마킹 프로세스에서 매우 중요합니다.

자체 인증

제품의 위험 수준에 따라 CE 마킹은 제품이 모든 CE 마킹 요구 사항을 충족하는지 여부를 결정하는 제조업체 또는 공인 대리인이 제품에 부착합니다. 제품에 최소한의 위험이 있는 경우 제조업체가 적합성을 선언하고 자체 제품에 CE 마크를 부착하여 자체 인증을 받을 수 있습니다. 자체 인증을 위해 제조업체는 다음과 같은 몇 가지 작업을 수행해야 합니다.

1. 제품에 CE 마킹이 필요한지 여부를 결정하고 제품이 하나 이상의 지침에 적용되는 경우 모든 지침을 준수해야 합니다.

2. 제품 지침에 의해 호출된 모듈에서 적합성 평가 절차를 선택합니다. 다음과 같이 적합성 평가 절차에 사용할 수 있는 여러 모듈이 있습니다.

• 모듈 A – 내부 생산 관리.
• 모듈 B – EC 유형 검사.
• 모듈 C – 유형에 대한 적합성.
• 모듈 D – 생산 품질 보증.
• 모듈 E – 제품 품질 보증.
• 모듈 F – 제품 확인.
• 모듈 G – 단위 확인.
• 모듈 H – 완전한 품질 보증.

이들은 종종 위험 수준을 분류하기 위해 제품에 대한 질문을 한 다음 "적합성 평가 절차" 차트를 참조합니다. 이것은 제조업체가 제품을 인증하고 CE 마크를 부착하기 위해 사용할 수 있는 모든 허용 가능한 옵션을 보여줍니다.

위험이 더 큰 것으로 간주되는 제품은 인증 기관에서 독립적으로 인증을 받아야 합니다. 이것은 회원국이 지명하고 유럽위원회에서 통보한 조직입니다. 이러한 인증 기관은 테스트 랩 역할을 하며 위에서 언급한 지침에 나열된 단계를 수행한 다음 제품이 통과했는지 여부를 결정합니다. 제조업체는 유럽 연합의 모든 회원국에서 자체 인증 기관을 선택할 수 있지만 제조업체와 민간 부문 조직 또는 정부 기관과는 독립적이어야 합니다.

실제로 자체 인증 프로세스는 다음 단계로 구성됩니다.

1단계: 해당 지침 식별

첫 번째 단계는 제품에 CE 마킹이 필요한지 여부를 식별하는 것입니다. 모든 제품에 CE 마킹이 요구되는 것은 아니며, CE 마킹을 요구하는 분야별 지침 중 적어도 하나의 범위에 속하는 제품만 해당됩니다. 전기 장비, 기계, 의료 기기, 장난감, 압력 장비, PPE, 무선 장치 및 건설 제품과 같은 제품을 포함하되 이에 국한되지 않는 CE 마킹을 요구하는 20개 이상의 분야별 제품 지침이 있습니다.

적용할 수 있는 지침을 식별하려면 둘 이상이 있을 수 있으므로 제품에 적용되는 각 지침의 범위를 읽는 간단한 연습이 필요합니다(아래의 저전압 지침 범위의 예). 제품이 부문별 지침의 범위에 속하지 않는 경우 제품에 CE 마킹이 필요하지 않습니다(실제로 CE 마킹이 없어야 함).

저전압 지침(2006/95/EC)

제1조는 지침이 다루는 내용을 명시합니다. "부속서 II에 나열된 장비 및 현상을 제외하고 AC의 경우 50~1000V, DC의 경우 75~1500V의 정격 전압으로 사용하도록 설계된 모든 장비."

2단계: 지침의 해당 요구 사항 식별

각 지침에는 제품의 분류 및 의도된 용도에 따라 적합성을 입증하는 방법이 약간씩 다릅니다. 모든 지침에는 제품이 시장에 출시되기 전에 충족해야 하는 여러 가지 '필수 요구 사항'이 있습니다.

이러한 필수 요구 사항이 충족되었음을 입증하는 가장 좋은 방법은 적용 가능한 '조화 표준'의 요구 사항을 충족하는 것입니다. 이 표준은 일반적으로 표준 사용이 자발적으로 남아 있지만 필수 요구 사항에 대한 적합성의 추정을 제공합니다. 일치된 표준은 유럽 위원회 웹사이트에서 '공식 저널'을 검색하거나 유럽 위원회와 EFTA가 유럽 표준화 기구와 함께 구축한 New Approach 웹사이트를 방문하여 확인할 수 있습니다.

3단계: 적합성에 대한 적절한 경로 식별

프로세스는 항상 자체 선언 프로세스이지만 제품의 지침 및 분류에 따라 적합성에 대한 다양한 '증명 경로'가 있습니다. 일부 제품(예: 침습적 의료 기기 또는 화재 경보기 및 소화기 시스템)은 공인된 제XNUMX자 또는 "인증 기관"의 참여에 대한 필수 요구 사항을 어느 정도 가질 수 있습니다.

다음을 포함하는 다양한 증명 경로가 있습니다.

• 제조업체의 제품 평가.
• 제XNUMX자에 의해 수행되는 필수 공장 생산 관리 감사에 대한 추가 요구 사항과 함께 제조업체의 제품 평가.
• 제XNUMX자에 의해 수행되는 필수 공장 생산 관리 감사에 대한 요구 사항이 있는 제XNUMX자에 의한 평가(예: EC 유형 테스트).

4단계: 제품 적합성 평가

모든 요구 사항이 설정되면 지침의 필수 요구 사항에 대한 제품의 적합성을 평가해야 합니다. 여기에는 일반적으로 평가 및/또는 테스트가 포함되며 2단계에서 식별된 조화 표준에 대한 제품의 적합성 평가가 포함될 수 있습니다.

5단계: 기술 문서 작성

제품 또는 제품 범위와 관련된 기술 문서(일반적으로 기술 파일이라고 함)를 편집해야 합니다. 이 정보는 적합성과 관련된 모든 측면을 다루어야 하며 제품의 설계, 개발 및 제조에 대한 세부 사항을 포함할 가능성이 높습니다.

기술 문서에는 일반적으로 다음이 포함됩니다.

• 기술적 설명
• 도면, 회로도 및 사진
• BOM
• 사양 및 해당되는 경우 사용된 중요 구성 요소 및 재료에 대한 EU 적합성 선언
• 모든 설계 계산의 세부 사항
• 테스트 보고서 및/또는 평가
• 명령
• EU 적합성 선언
• 기술 문서는 모든 형식(예: 종이 또는 전자)으로 제공될 수 있으며 마지막 장치 제조 후 최대 10년 동안 보관해야 하며 대부분의 경우 유럽 경제 지역(EEA)에 있습니다.

6단계: 신고 및 CE 마크 부착

제조업체, 수입업자 또는 공인 대리인이 자신의 제품이 해당 지침을 준수한다고 확신하는 경우 EU 적합성 선언을 완료해야 하며, 기계류 지침에 따라 부분적으로 완성된 기계의 경우 ECU 통합 선언을 완료해야 합니다.

선언에 대한 요구 사항은 약간 다르지만 최소한 다음을 포함합니다.

• 제조업체의 이름과 주소
• 제품 세부 정보(모델, 설명 및 해당되는 경우 일련 번호)
• 적용된 부문별 지침 및 표준 목록
• 제품이 모든 관련 요구 사항을 준수함을 선언하는 진술
• 책임자의 서명, 이름 및 직위
• 선언문에 서명한 날짜
• EEA 내에서 권한을 부여받은 대리인의 세부 정보(해당하는 경우)
• 추가 지침/표준별 요구 사항
• PPE 지침을 제외한 모든 경우에 모든 지침은 하나의 선언으로 선언할 수 있습니다.
• EU 적합성 선언이 완료되면 마지막 단계는 제품에 CE 마크를 부착하는 것입니다. 이 작업이 완료되면 제품이 EEA 시장에 합법적으로 출시되기 위한 CE 마킹 요구 사항이 충족된 것입니다.

안전 문제의 목적.

EU 적합성 선언

EU 적합성 선언에는 다음이 포함되어야 합니다. 제조업체의 세부 정보(이름 및 주소 등) 제품이 준수하는 필수 특성 모든 유럽 표준 및 성능 데이터 관련된 경우 인증 기관의 식별 번호; 조직을 대신하여 법적 구속력이 있는 서명.

제품 그룹

CE 마킹을 요구하는 지침은 다음 제품 그룹에 영향을 미칩니다.

• 능동 이식형 의료 기기(수술 기구 제외)
• 가스 연료 연소기구
• 사람을 태울 수 있도록 설계된 케이블카 설비
• 건축 제품
• 에너지 관련 제품의 에코디자인
• 전자기 호환성
• 폭발 가능성이 있는 환경에서 사용하기 위한 장비 및 보호 시스템
• 민간용 폭발물
• 온수 보일러
• 체외진단용 의료기기
• 리프트
• 낮은 전압
• 기계
• 계측기
• 의료 기기
• 환경 소음 방출
• 비자동계량기
• 개인 보호 장비
• 압력 장비
• 불꽃 쏘아 올리기
• 무선 및 통신 터미널 장비
• 레크리에이션 공예
• 전기 및 전자 장비의 특정 유해 물질 사용 제한 RoHS 2
• 장난감의 안전
• 간단한 압력 용기

적합성평가 상호인정

유럽 ​​연합과 미국, 일본, 캐나다, 호주, 뉴질랜드 및 이스라엘과 같은 다른 국가 간에는 수많은 '적합성 평가 상호 인정에 관한 협정'이 있습니다. 결과적으로 CE 마킹은 현재 이들 국가의 많은 제품에서 볼 수 있습니다. 일본에는 기술 적합성 마크로 알려진 자체 마크가 있습니다.

스위스와 터키(EEA 회원국이 아님)도 제품에 적합성 확인으로 CE 마크를 부착하도록 요구합니다.

CE 마킹의 특징

• CE 마크는 법적 형식에 따라 제조업체 또는 유럽 연합의 공인 대리인이 제품에 눈에 잘 띄고 읽기 쉽고 지워지지 않게 부착해야 합니다.
• 제조업체가 제품에 CE 마크를 부착하면 이는 제품에 적용되는 모든 지침의 모든 필수 건강 및 안전 요구 사항을 준수함을 의미합니다.
  • 예를 들어 기계의 경우 Machinery 지시문이 적용되지만 다음과 같은 경우도 종종 있습니다.
    • 저전압 지침
    • EMC 지침
    • 때때로 다른 지침 또는 규정, 예: ATEX 지침
    • 때로는 기타 법적 요구 사항이 있습니다.

기계 제조업체가 CE 마크를 부착하면 제품에 대한 모든 테스트, 평가 및 평가가 CE 마크의 모든 요구 사항을 준수함을 보장합니다. 모든 해당 제품에 적용되는 지침.

• CE 마킹은 지침 93/68/EEC(단순 압력 용기), 22/1993/EEC(장난감 안전), 87/404/EEC(건설 제품 ), 88/378/EEC(전자기 적합성), 89/106/EEC(기계류), 89/336/EEC(개인 보호 장비), 89/392/EEC(비자동 계량 기기), 89/686/EEC (능동 이식형 의료 기기), 90/384/EEC(기체 연료 연소 기기), 90/385/EEC(통신 단말 장비), 90/396/EEC(액체 또는 기체 연료로 작동되는 새로운 온수 보일러) 및 91 /263/EEC(특정 전압 한도 내에서 사용하도록 설계된 전기 장비)
• CE 마킹의 크기는 5mm 이상이어야 하며, 확대할 경우 그 비율을 유지해야 합니다.
• 제품의 외관 및 제조 기술로 인해 제품 자체에 CE 마크를 부착할 수 없는 경우 해당 마크를 포장 또는 동봉 문서에 부착해야 합니다.
• 지침이 적합성 평가 절차에 인증 기관의 참여를 요구하는 경우 해당 식별 번호가 CE 로고 뒤에 표시되어야 합니다. 이는 인증 기관의 책임하에 수행됩니다.

E 마크

자동차 및 관련 부품에 대해 UNECE "e 표시" 또는 "E CE로고가 아닌 '마크'를 사용하여야 합니다. CE 로고와 달리 UNECE 마크는 자체 인증되지 않습니다. 식품 라벨의 예상 기호와 혼동하지 마십시오.

오용

유럽 ​​위원회는 다른 인증 마크와 마찬가지로 CE 마크가 오용되고 있음을 알고 있습니다. CE 마킹은 법적 요구 사항 및 조건을 충족하지 않는 제품에 부착되거나 필요하지 않은 제품에 부착되는 경우가 있습니다. 한 사례에서는 "중국 제조업체가 적합성 테스트 보고서를 얻기 위해 잘 설계된 전기 제품을 제출했지만 비용을 줄이기 위해 생산에서 비필수 부품을 제거했다"고 보고되었습니다. 27개의 전기 충전기를 테스트한 결과 평판이 좋은 이름을 가진 적법한 브랜드 제품 XNUMX개 모두가 안전 표준을 충족했지만 브랜드가 없거나 이름이 적은 제품은 표시; 비준수 장치는 실제로 잠재적으로 신뢰할 수 없고 위험하여 전기 및 화재 위험을 나타냅니다.

제품이 해당 요구 사항을 준수하지만 마크 자체의 형식, 치수 또는 비율이 법률에 지정되지 않은 경우도 있습니다.

가정용 플러그 및 소켓

지침 2006/95/EC, "저전압" 지침은 특별히 제외합니다(무엇보다도). 가정용 플러그 및 소켓 콘센트 Union 지침에 포함되지 않으므로 CE 마크가 있어서는 안 됩니다. EU 전역에서 다른 관할권과 마찬가지로 가정용 플러그 및 소켓 콘센트 국가 규정의 적용을 받습니다. 그럼에도 불구하고 가정용 플러그와 소켓, 특히 소위 "범용 소켓"에서 불법적으로 CE 마크를 사용하는 것을 볼 수 있습니다.

중국 수출

CE 마킹과 매우 유사한 로고가 중국 수출 일부 중국 제조업체가 제품에 적용하기 때문입니다. 그러나 유럽연합 집행위원회는 이것이 잘못된 생각이라고 말합니다. 이 문제는 2008년 유럽 의회에서 제기되었습니다. 위원회는 "중국 수출" 마크의 존재를 인식하지 못했고 제품에 대한 CE 마크의 잘못된 적용은 중국 수출 마크의 잘못된 묘사와 관련이 없다고 응답했습니다. 두 가지 관행이 모두 발생했지만 상징. CE 마킹을 커뮤니티 집단 상표로 등록하는 절차를 시작했으며 유럽 법률 준수를 보장하기 위해 중국 당국과 논의 중이었습니다.

법적 의미

CE 마킹이 제품에 올바르게 표시되도록 하는 메커니즘이 있습니다. CE 마크가 부착된 제품을 관리하는 것은 유럽 위원회와 협력하여 회원국의 공공 기관의 책임입니다. 시민은 CE 마크의 오용이 의심되거나 제품의 안전성이 의심되는 경우 국가 시장 감시 기관에 연락할 수 있습니다.

CE 마크 위조에 적용되는 절차, 조치 및 제재는 각 회원국의 국가 행정 및 형법에 따라 다릅니다. 범죄의 심각성에 따라 경제 운영자는 벌금형에 처해질 수 있으며 경우에 따라 징역형에 처해질 수도 있습니다. 그러나 제품이 긴급한 안전 위험으로 간주되지 않는 경우 제조업체는 제품을 강제로 시장에서 철수하기 전에 제품이 해당 법률을 준수하는지 확인할 기회를 가질 수 있습니다.